醫用高分子材料是指那些可用以診斷、治療、修復或替換機體中的組織、器官或增進(jìn)其功能的具有優(yōu)良性能的高分子聚合物材料，是一門(mén)新興的邊緣學(xué)科，它涉及材料、生物、醫學(xué)、物理、化學(xué)、制造以及臨床醫學(xué)等諸多學(xué)科領(lǐng)域。
我國作為世界人口最多的國家, 生物材料的市場(chǎng)潛力十分巨大。據民政部門(mén)報告: 我國現有的肢體不自由患者已超過(guò)1 500 萬(wàn), 其中肢殘患者約800 萬(wàn);由類(lèi)風(fēng)濕引發(fā)的大骨節病患者有數百萬(wàn); 冠心病患者已超過(guò)1 000 萬(wàn); 白內障盲人約500 萬(wàn); 牙缺損和牙缺失患者高達3 億~ 4 億人; 肝炎病毒攜帶者1. 2 億; 心血管病患者2 000 萬(wàn);需計劃生育的育齡婦女2 000 萬(wàn); 伴隨人口老齡化( 60 歲以上的老年人口已達1. 39 億人， 約占全國人口的10. 69%) 的骨質(zhì)疏松患者7 000 萬(wàn); 每年由于疾病、交通事故和運動(dòng)創(chuàng )傷等造成的骨缺損和缺失患者人數近1 000 萬(wàn)人;需要進(jìn)行顱頜面和胸部美容整形的人數有千萬(wàn)人。這還不包括數目龐大的各類(lèi)軟組、血液和器官疾病患者人數。
在美國等發(fā)達國家，還未見(jiàn)有像中國民政部發(fā)布的那些全面需求數據的報道，僅見(jiàn)有美國一些不完全數據，如每年有數以百萬(wàn)計的人患有各種組織、器官的喪失或功能障礙, 需進(jìn)行800 萬(wàn)次手術(shù)進(jìn)行修復, 年耗資超過(guò)400 億美元, 器官衰竭和組織缺損所需治療費占整個(gè)醫療費用的一半。
隨著(zhù)人民生活水平的提高和對生命質(zhì)量的追求, 我國對醫用高分子材料的需求也會(huì )不斷增加。
醫用高分子材料在醫療器械中的應用
醫用高分子材料是以直接用于人體或與人體健康密切相關(guān)為目的，因此對進(jìn)入臨床使用階段的材料具有嚴格的要求，否則，用于治病救命的高分子材料會(huì )引起不良后果。
(1)對用高分子材料本身性能的要求①耐生物老化。對于長(cháng)期植入的材料，生物穩定性要好:②物理和力學(xué)穩定性。針對不同的用途，在使用期內材料的強度、彈性、尺寸、穩定性、耐疲勞性、耐磨性應該適當;③易于加工成型:④)材料易得，價(jià)格適當;⑤便于消毒滅菌。
(2)對醫用高分子材料的人體效應的要求①無(wú)毒，即化學(xué)惰性;②無(wú)熱原反應;③不致痘;④不引起過(guò)敏反應或干擾肌體的免疫機理，⑤不破壞鄰近組織和發(fā)生材料表面鈣化沉積;⑥對于與血液接觸的材料,要求具有良好的血液相容性不凝血。
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